文/陈佳鑫
体外冲击波碎石是20世纪80年代的高科技，是医学界20世纪的重大事件之一，开创了非手术治疗结石病的新纪元，为亿万结石病患者解除痛苦带来了福音。
体外冲击波碎石是利用冲击波聚焦后的能量，准确地击碎体内的结石，使之随尿液排出体外的治疗泌尿系统结石的方法，它既安全有效，又无痛苦，被结石患者广泛接纳。该治疗方法面世以来仅10余年就遍及世界，成为有效治疗结石病的主要手段，发展速度惊人。
国内的体外冲击波碎石机行业从20世纪发展至今，基本实现了进口替代，且在大浪淘沙下，业内企业从群雄并起的多家至今只剩数家龙头，其中上海精诚医疗器械有限公司（以下简称“上海精诚”）便是其中之一。
在接受《创业圈》采访时，上海精诚董事长张俊卿细说了该公司从浪潮中步步走出，渐渐成为行业龙头的故事。
国内首批碎石机企业
张俊卿介绍称，上海精诚创立于年，创始人赵存雄原是广东威达冲击波碎石机业务的技术负责人和事业负责人，是我国第一代冲击波技术的研发专家。此后，广东威达因被收购而解散后，赵存雄身负一身技术，仍希望继续深入钻研冲击波碎石技术，于上海创立了上海精诚。
创业初始阶段，上海精诚先后为交大研发X线B超定位体外冲击波碎石机和体外冲击波碎石机B超定位系统，两项创新成果作为技术成功输出，转让给交大医疗器械研制中心。
年，上海精诚自主研发出第一代碎石机，取得首张注册证。年，在同行中最早取得ISO质量认证。第二、第三代及迭代产品陆续顺利取得产品注册证，实现电气化外形的改进。年，第五代冲击波碎石机取得产品注册证。同年，受葛均波院士的邀请，赵存雄协助ESMR国产化项目开始立项。
目前，上海精诚的泌尿系统碎石机技术持续迭代，已经取得X光B超双定位体外碎石机、第五代体外碎石机的注册证。上海精诚的市场版图，覆盖了全国31个省、自治区、直辖市，且远销海外。
精准定位—从半年到半小时
经过25年的研发，当前上海精诚的碎石机产品已更新至第五代。第一代机器研发成功后不断升级，实现了定位更准确、定位方式多样化、操作更便捷。其中，上海精诚第五代碎石机被誉为碎石机领域的重大突破。
定位是否精准是体外碎石成功与否的关键，此前体外碎石的操作难点在于医生的定位操作，通常医生需花费半年以上的时间掌握定位技术。随着上海精诚第五代碎石机的面世，定位操作被简化了。第五代碎石机是上置式机械手臂操作模式，医生手持操作杆犹如直接对病人作检查，机械手臂可以任意旋转，选择最佳治疗角度，医生半小时就能掌握定位技术，既提高了精准度，也极大提高了效率，广受好评。
精准定位有多重要？张俊卿举了两个例子，一位大学女教授，身材特别肥胖，其输尿管上段结石有1.6cm大小，但由于肥胖，在一般的碎石机上无法定位。而病人又不愿手术，因为二年前输尿管结石手术给她带来的痛苦使她终身难忘，在病床上躺了整整1个月都一筹莫展。此后，患者改用上海精诚第五代碎石机，解决了精准定位的问题，仅半个小时结石就被打成粉末，从小便中排出，患者并未感受到手术之痛。
还有一个案例是一个深圳五岁小男孩，输尿管下段结石达1.3cm,由于器官较小，医生没有办法用腔镜给他做治疗，而患儿父母又坚决不愿给小孩做开放性手术。母亲因此带儿子医院，然而结论一致，孩子年龄太小，腔镜放不进尿道里，只能开放性手术治疗，父母感到十分失望。此后，机缘巧合下辗转到上海，在上海精诚第五代碎石机的治疗下，解决了定位难点。揪心多时的结石终于不用经受手术之痛便轻松解决。
除定位精准外，与同类产品相比，上海精诚的碎石机还具有若干个优势功能。包括自动水循环—治疗开始后，自动水循环灯亮起，当电磁盘温度升高后变启动循环水帮助电磁盘降温，使电磁盘的寿命得以延长；实时抽真空——自动排气使反射杯时刻保持真空状态，提高治疗效果，保证石头粉碎到2毫米以下，宛如芝麻粒大小，同时也保护了电磁盘本身。万向定位头——按住摆动键，便可以进行度运动，方便医生进行任何角度的动作。治疗肾结石时，简单旋转便可避开肋骨；治疗输尿管下端结石时，轻松旋转便可避开耻骨联合，极大地增加了操作的便利性。
发力新蓝海
张俊卿表示，国内冲击波碎石机行业中，上海精诚已处于第一梯队，产品性能达到甚至超越进口设备的水平。然而，冲击波医疗行业从20世纪90年代发展至今，在中高能量领域基本上已经发展到了顶点，市场处于发展停滞状态；目前主要为更换需求，每年的市场容量基本没有太大的变化。
不过，冲击波产品在新领域的应用，却带来了新的增长蓝海，如体外冲击波心血管治疗系统。
凭借在上置式B超定位技术上的优势，目前上海精诚正将这一技术移植到低能量冲击波产品上。上海精诚的体外冲击波心血管治疗系统项目，是我国首次将低能量体外冲击波应用于心血管治疗领域的医疗项目。项目由中国科学院院士葛均波领衔研发，历经10年的医工结合，最终在临床上验证其作用。
与现有的心脏康复产品不同，体外冲击波能真正令心肌缺血部位产生器质性改变，重建心肌微循环。尤其对于手术不敏感，合并多种疾病或术后依然状况不佳的难治性心绞痛患者而言更是福音。
从前，患者只能束手无策地忍受病痛折磨，而现在，他们可以通过冲击波治疗真正有效地改善生命质量。该产品实现了冲击波精准定位，精准赋能，精准治疗，同时搭载了物联网维保技术，为后续技术支持提供联动。
此外，冲击波技术还可用于骨科疼痛治疗，包括网球肘、跟疼症等无菌性炎症引起的疼痛，以及骨不连等病症。这种应用在国外已经有近10年的历史，方法已经很成熟。在国外进行冲击波疼痛治疗的人数已经远远高于碎石的人数，医院的碎石中心已经更名为冲击波治疗中心，既能碎石，又能进行疼痛治疗。
在我国，冲击波疼痛治疗还处于起步阶段，主要在北京、上海、广州、石家庄、医院进行。中华医学医院联合召开过2届冲击波疼痛治疗研讨会，用于技术的推广和普及，未来有望成为上海精诚新的产品扩展方向。
