北京中科白癜风医院刘云涛 https://m-mip.39.net/nk/mipso_7277980.html科普面对面
消字号、药准字、妆字号、械字号
如何区分？
一
“消字号”产品
《消*管理办法》规定，消*产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。消*产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消*剂类、消*器械类、卫生用品类。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消*管理办法》规定，消*产品主要起杀灭和消除病原微生物作用，不能出现或暗示对疾病的治疗效果。换句话说，“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效，既不可宣称有疗效，也不具有疗效，如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用，便是虚假宣传。
二
“妆字号”化妆品
化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
化妆品是经药监部门注册或备案，由获得化妆品生产许可证企业生产的产品。日常生活中使用的洗发水、沐浴液、护肤霜、面膜、香水、染烫发以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。
化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效的化妆品属于特殊化妆品，特殊化妆品需要经过国家药监局批准后方可生产、进口，产品包装上需要标注产品注册号。特殊化妆品以外的产品为普通化妆品，需要经过药监部门备案。化妆品注册号、备案号可通过国家药监局网站查询。
化妆品标签上标注的“妆字号（省份简称+妆）”，是国产化妆品经各省级药品监管部门批准后获得的生产许可证号。
三
“药准字”产品
关于药准字，指的是药品，经国家药品监管部门注册审批通过才可以。药品上市许可持有人在申请药品注册批准文号前，应当完成药学、药理*理学和药物临床试验等系列研究工作。药品监管部门对注册资料进行严格的安全性、有效性和质量可控性等审查，并经产品抽样检验、现场核查等，决定是否同意其申请。药品生产过程也应当严格遵守药品生产质量管理规范的相关规定。
新发布的《药品注册管理办法》中规定：境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）+四位年号+四位顺序号；中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C+四位年号+四位顺序号；境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。
四
“械字号”产品
“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
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