银屑病关节炎是一种全身性慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。其症状主要表现在关节和皮肤身体的多个部位，主要有关节疼痛、疲劳、僵硬，这是一种常见的风湿免疫病。
年1月5日，Skyrizi的生产厂家艾伯维（AbbVie）公司宣布，其白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，Skyrizi在治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的两项3期临床试验中获得积极临床结果，Skyrizi组患者的ACR20应答率显著高于安慰剂。
关于艾伯维公司与Skyrizi
艾伯维公司是一家总部位于北芝加哥的美国生物制药上市公司，专注于免疫学、病*学、神经学、眼保健、妇女健康和肠胃领域，还致力于实现可持续增长，并解决世界上紧迫的健康难题。
Skyrizi（Risankizumab）是一种IL-23抑制剂，通过与p19亚基结合，能够特异性阻断IL-23。Skyrizi早在年就获得美国FDA批准，用于治疗接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
目前，Skyrizi正在进行的临床试验包括银屑病、克罗恩病和银屑病关节炎。
图注：艾伯维公司生产的Risankizumab
临床试验
在两项3期临床试验中评估了Skyrizi在活动性银屑病成年患者中的安全性和有效性。KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2均为3期，多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究。
KEEPsAKE-1在对至少一种治疗类风湿关节炎药物（DMARD）反应不足或不耐受的患者中评估了Skyrizi疗效；KEEPsAKE-2则评估了对生物疗法或DMARD反应不足或不耐受的患者。
KEEPsAKE-1招募了人，随机按1:1比例分配（Skyrizimg组人，安慰剂组人）。KEEPsAKE-2招募了人，随机按1:1比例分配（Skyrizimg组人，安慰剂组人）。
试验的主要研究终点是在第24周时ACR20的缓解比例。
结果显示出：在KEEPsAKE-1中，Skyrizi达到ACR20的比例与安慰剂相比为57%VS34%；在KEEPsAKE-2中，Skyrizi达到ACR20的比例与安慰剂相比为51%VS27%。
另外，患者的皮肤症状清除率（PASI90）也有显著改善，KEEPsAKE-1中，两组清除率对比为52%VS10%；KEEPsAKE-2中，两组清除率对比为55%VS10%。
Skyrizi使患者皮肤症状清除率、身体机能等得到显著改善，达到了试验的主要研究终点。
不良反应
Skyrizi常见的不良反应（发生率≥1％）包括上呼吸道感染，头痛，疲劳等。
End
文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
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