治癜风自愈方法 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4587193.html中国制药和3D打印技术公司Triastek(三迭纪)的第一个3D打印药品T19已获得美国食品和药物管理局（FDA）的新药研究许可（IND）。T19是内部开发的，用于治疗类风湿性关节炎，这是一种自身免疫性疾病，人体的免疫系统会错误地攻击关节上的细胞，导致关节僵硬和肿胀。Triastek3D打印药物产品使用其熔融挤压沉积(MED)技术平台，并拥有其3D打印配方的全球知识产权(IP)。“Triastek致力于通过使用3D打印技术平台来提高配方开发的效率，增强药品效果以及确保向患者提供的药物质量，”Triastek联合创始人兼首席执行官郑森平博士说。“T19的FDAIND批准是MED3D打印技术开发和应用的重要里程碑。”Triastek的类风湿关节炎T19药物已获得FDA的IND批准MED3D打印平台Triastek的MED3D打印技术平台采用数字药物剂型设计和自动化智能制造技术，可构建具有复杂形状和内部几何结构的药片。这些结构允许紧密控制和调节药物递送的开始时间，持续时间和方式，这进而提供了更可预测和可再现的药物递送结果。通过对打印药品进行更大程度的定制，MED系统可以帮助增强药品的治疗效果，同时降低副作用并提高对患者的依从性。Triastek的新型药物产品开发方法，Design3D配方（3DFbD）可以与MED3D打印技术一起使用，以减少传统配方开发过程中经常需要的反复试验。3DFbD旨在提高Triastek药品开发的效率和成功率，以加快开发时间并降低成本。该公司还将实时过程分析技术（PAT）集成到MED系统中，该系统可以连续监视3D打印过程，以确保产品质量并简化监管监视。去年4月，MED平台被FDA的新兴技术计划（ETP）接受，该计划将3D打印技术视为生产改良释放固体口服剂型的全自动工艺。Triastek的联合创始人兼CSOLiXiaoling博士说：“我们相信MED3D打印技术将成为数字药物产品开发和智能药物制造的推动力。”“Triastek将与任何有关方面合作，利用平台技术开发具有更好临床价值和更高产品质量的药品。”Triastek的MED3D打印技术平台计时药物输送系统据Triastek称，为T19的新颖设计部署3D打印使其可以用作计时治疗药物输送系统。慢性疗法的治疗理念是，在昼夜节律周期的不同时间点（即人体在24小时内调节睡眠的自然内部过程）服用药物，将最大限度地发挥药物的治疗效果，同时最大程度地减少副作用。T19平板电脑以3D打印在Triastek的MED系统上，具有特定的形状，并具有精确的内部几何结构，有助于精确控制药物的释放，以实现患者所需的吸收。T19的设计是在睡前服用的，这意味着该药物将延迟释放，以便在疼痛和关节僵硬的症状最为严重时（例如在清晨），血药浓度达到峰值。Triastek已获得FDA批准的T19IND批准，计划今年晚些时候在中国申请同样的批准，随后在日本和欧洲申请。该公司预计将在年向FDA提交T19的新药申请（NDA），并宣布还开发了使用MED3D打印技术的（b）（2）产品组合，以改善药物治疗的效果。
信仰猎手
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