根据药海数据监测显示，10月25日，齐鲁制药的枸橼酸托法替布片仿制药上市申请状态变更为：”制证完毕-待制证“，28日NMPA发布批件发件通知，齐鲁的获得托法替布批文，成为国内第2家仿制，并顺利通过一致性评价。
齐鲁制药枸橼酸托法替布片上市申请状态（受理号CYHS）
来源：药海数据
托法替布是一种JAK抑制剂，由辉瑞制药开发，年11月获美国FDA批准，用于中重度类风湿关节炎（RA），成为全球首个治疗RA的JAK抑制剂。
年2月，每一一次的缓释片获FDA批准上市。
年欧盟批准托法替布用于中重度活动性溃疡性结肠炎。
年3月辉瑞原研获批进口，正大天晴在专利挑战成功后，年9月拿下首仿批文。
托法替布自上市后，市场销售表现抢眼，年销售额近18亿美元。
国内除正大天晴和齐鲁外，还有科伦、扬子江药业等多个企业，按照新4类申报仿制药上市，预计未来，这个产品市场竞争会很激烈。
托法替布仿制药上市申请药品名称企业状态日期枸橼酸托法替布片湖南科伦制药有限公司-02-26枸橼酸托法替布片扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司-12-11枸橼酸托法替布片浙江海正药业股份有限公司-01-28枸橼酸托法替布片南京柯菲平盛辉制药有限公司-05-22枸橼酸托法替布片南京正大天晴制药有限公司-06-12枸橼酸托法替布片江西青峰药业有限公司-07-08枸橼酸托法替布片南京先声东元制药有限公司-07-29枸橼酸托法替布片成都倍特药业有限公司-08-14枸橼酸托法替布片江苏知原药业有限公司-08-28
数据来源：药海数据
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